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Home 질환케어

연구 결과, 아동의 RSV 예방 약물 안전성과 효능 확인

나의 일상 건강 생활 by 나의 일상 건강 생활
9월 11, 2024
in 질환케어
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연구 결과, 아동의 RSV 예방 약물 안전성과 효능 확인


소아과 저널에 발표된 두 연구는 호흡기 세포 융합 바이러스(RSV) 예방 약물인 니르세비맙이 아동과 유아에서 안전하고 효과적임을 보여줍니다. 

니르세비맙(Beyfortus)은 장기 작용성 단일클론 항체입니다. 현재 미국 질병통제예방센터(CDC)는 RSV에 대해 임신 중 어머니가 예방접종을 받지 않은 경우, 첫 RSV 시즌에 들어가거나 그 직전(일반적으로 가을부터 봄)의 8개월 미만의 유아에게 니르세비맙 1회 투여를 권장합니다. 

낭포성 섬유증이나 만성 호흡기 조기 출생을 앓고 있는 일부 아동도 두 번째 RSV 시즌(8개월에서 19개월)의 약물을 투여받는 것을 권장받고 있습니다.

중대한 이상 반응 없음 

첫 번째 연구는 24개월 이하의 면역 저하 아동 100명을 대상으로 진행된 오픈 라벨 2상 MUSC 시험에서 약물을 조사했습니다. 이 아동 중 33명은 원발 면역 결핍증이 있었고, 16명은 이전에 장기 이식을 받았으며, 8명은 HIV 감염이 있었습니다. 또한 고용량 전신 코르티코스테로이드로 치료받은 29명, 면역 억제 화학요법을 받은 20명, 기타 면역 억제 요법을 받은 15명도 포함되었습니다.

아동들은 360일 동안 추적 관찰되었습니다. 연구 중 3명의 아동이 비RSV 하기도 감염으로 사망했으며, 6명의 아동에서 8건의 치료 관련 이상 반응이 기록되었지만, 심각한 반응으로 분류된 것은 없었습니다. 

저자들은 151일째 니르세비맙 혈청 농도가 연구 참가자에서 건강한 유아 시험보다 낮았지만, 효능이 확립된 관찰 기간인 151일까지 RSV 하기도 감염 사건은 발생하지 않았음을 발견했습니다.

“면역 저하 아동(≤24개월)에서 니르세비맙은 좋게 용인되었고 안전성 우려가 없었으며 혈청 농도는 효능을 지지했습니다,“라고 저자들은 결론지었습니다.

스페인에서 입원율 63% 감소 

작년에 스페인은 6개월 이하의 신생아를 위한 니르세비맙 단일 용량의 보편적 RSV 예방을 도입한 첫 번째 국가 중 하나가 되었고, 소아과의 두 번째 연구는 이 정책이 RSV 입원이 절반 이상 줄어드는 것과 연관이 있음을 보여줍니다.

이 정책은 급성 세기관지염 관련 입원이 63.1% 감소(95% 신뢰 구간 [CI], 60.9%에서 65.2%), 소아 중환자실 입원이 63.1% 감소(95% CI, 58.1%에서 67.9%)하는 것과 관련이 있었습니다.

이 연구는 2023-2024 시즌(11월~1월) 동안 15개의 스페인 병원에서 RSV 입원율과 결과를 2018년부터 2023년까지의 시즌과 비교했습니다.

급성 세기관지염은 가까운 미래에 거의 발생하지 않는 질병이 될 수 있으며, 유아에서 RSV로 인한 주요 건강 부담이 크게 감소할 수 있습니다.

“보다 덜 엄격한 시행 전략에 대한 데이터는 제한적이었지만, 연장된 캐치업을 포함한 접근법이 가장 효과적임을 발견하였고, 그 비용 효율성도 고려해야 합니다,“라고 저자들은 결론지었습니다. “면역 전략의 적절한 적용으로 급성 세기관지염은 가까운 미래에 거의 발생하지 않는 질병이 될 수 있으며, 유아에서 RSV로 인한 주요 건강 부담이 크게 감소할 수 있습니다.“

RSV, 독감, COVID 바이러스의 하수 처리수 검출

마지막으로, 오리건의 연구자들은 새로운 연구 결과에 따르면, 바이러스 하수 처리수 농도와 독감 바이러스, RSV, COVID-19를 유발하는 SARS-CoV-2에 대한 지역 사회 호흡기 검사 긍정 간의 강한 상관관계를 발견했습니다. 

연구자들은 2020년 9월 6일부터 2023년 5월 11일까지 주간 SARS-CoV-2, 독감, RSV 하수 처리수 농도와 환자 검사 양성률을 비교했습니다. 연구에는 오리건 주 인구의 62.3%를 담당하는 48개의 하수 처리장이 포함되었습니다.

전반적으로, SARS-CoV-2, 독감 바이러스 및 RSV에 대해 강하고 긍정적인 상관관계가 있었습니다.

“관찰된 연관성의 강도는 하수 수질 감시가 해당 병원의 지역 사회 전파의 지표 역할을 한다는 것을 시사합니다,“라고 저자들은 결론지었습니다. “하수 처리 데이터는 의료 이용 행동이나 검사 편향에 영향을 받지 않으며, 지역 사회 샘플에서 거의 실시간으로 분석될 수 있고, 하수 정화 수준으로 국한될 수 있으며, 지역 보건 결정을 알리는 데 도움이 됩니다.“



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Tags: RSV결과아동의안전성과약물연구예방확인효능
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