뇌암 약물이 팔의 주사를 통해 체내에 들어오든, 입으로 삼켜지든, 혈액-뇌 장벽은 치료의 목적지로 가는 여정에서 강력한 마지막 장애물로 존재합니다. NeOnc Technologies는 코를 통해 흡입되는 약물을 사용하여 이 보호 장벽을 우회하고 있습니다. 중간 단계 임상 시험에서 선두 프로그램을 진행 중인 NeOnc는 현재 공개 상장 준비를 하고 있습니다.
최근 몇 가지 신호가 IPO 조건의 개선을 나타내지만, 지난 2년간 IPO 창문은 생명공학 회사들에 대부분 닫혀 있었으며, NeOnc는 이를 직접 경험했습니다. 올해 초 전통적인 IPO를 위한 기초 작업을 마친 후, 캘리포니아 주 웨스트레이크 빌리지에 본사를 두고 있는 이 회사는 미온적인 투자자 관심 속에서 등록 명세서를 철회했습니다. NeOnc는 방향을 전환하고 있습니다. 약물이 뇌로 가는 다른 경로를 취하는 것처럼, 이 회사는 직접 상장이라는 대안적 방법을 추구하고 있습니다. 경영진은 이달 새로운 증권 서류를 제출할 것으로 예상하고 있습니다.
NeOnc는 교모세포종과 같은 공격적인 뇌암 치료를 위한 혁신적인 접근 방법에 대해 투자자들의 동의를 구하고 있습니다. 표준 치료에는 수술, 화학요법 및 방사선 요법이 포함됩니다. 암이 진행되면 표준 약물 치료는 1999년에 최초로 승인된 경구 및 주사 제형의 머크 화학요법 제제인 테모졸로마이드(브랜드명: 템로다르)가 됩니다. NeOnc의 CEO인 신경외과 의사이자 남부 캘리포니아 대학교 켁 의과대학의 신경외과 교수인 토마스 첸에 따르면, 머크 약물의 도전 과제는 혈액-뇌 장벽을 통과해 종양에 도달할 만큼 충분한 양을 전달하는 것입니다.
중추 신경계 타겟을 겨냥한 비강 약물 전달의 전례가 있습니다. 일부 편두통 약물이 이 방식으로 작용합니다. NeOnc의 약물인 NEO100은 뇌의 두개 신경을 활용한다고 첸은 말했습니다. 이러한 신경은 우리의 감각, 특히 후각과 미각에 역할을 하지만, 또한 혈액-뇌 장벽을 넘어 약물을 운반할 수 있습니다.
“우리는 우리의 약물이 목표에 도달하기를 원하지만, 혈액-뇌 장벽을 열거나 돌파하려고 시도하기보다는 우회하려고 하고 있습니다.”라고 첸은 말했습니다.
비강 약물 전달의 아이디어
NEO100의 유효 성분은 페릴릴 알코올(POH)로, 특정 식물의 에센셜 오일에서 분리된 자연 발생 화합물입니다. POH는 화장품과 청소 제품과 같은 일반 소비자 제품의 성분이기도 하며,실험실 테스트에서도 분열하는 암 세포의 복제를 방해하는 것으로 나타났습니다. 그러나 POH를 경구로 테스트한 학술 연구에서는 치료 효과를 주기 위해 혈류에 도달하는 화합물의 양이 충분하지 않다는 결과가 나왔습니다. 용량을 증가시키면 받아들이기 힘든 위장 부작용이 발생했습니다.
첸은 POH를 비강을 통해 전달하는 아이디어는 NeOnc의 공동 창립자이자 브라질에서 이 화합물의 비강 전달을 성공적으로 테스트한 신경외과 의사에게서 나왔다고 밝혔습니다. NeOnc의 지적 재산은 USC에서 라이센스를 받은 기술로, 회사를 초순도 의약품급 POH를 제조할 수 있도록 합니다. 이 약물은 상업적으로 이용 가능한 네뷸라이저를 통해 투여됩니다.
NeOnc의 12명의 교모세포종 환자를 대상으로 한 NEO100의 1상 용량 증량 연구에서 발표된 결과는 약물이 안전하고 잘 견디는 것으로 나타났습니다. 이 시험은 효능을 입증하기 위한 것이 아니지만, 첸은 3명의 환자가 3년 이상 생존했고 1명은 아직 살아 있다고 언급했습니다. 맥락을 제공하자면, 표준 치료를 한 번 이상 받은 후 질병이 재발한 교모세포종 환자는 평균 6개월을 삽니다. 종양에 대한 유전자 분석에서는 특정 유전자 서명, 즉 IDH1 효소의 돌연변이가 있는 환자에서 더 좋은 반응이 나타났습니다. IDH1은 Servier Pharmaceuticals의 해당 타겟에 대한 최초의 전신 뇌암 치료제가 최근 FDA 승인을 받은 것에 의해 검증됩니다. NeOnc의 진행 중인 2a상 시험은 IDH1 돌연변이가 있는 환자를 모집하고 있습니다.
NeOnc가 지난 겨울 임시 IPO 조건을 설정했을 때, 약 7,500만 달러를 모으는 것을 목표로 했습니다. NeOnc의 최대 주주는 생명공학 중심의 패밀리 사무소인 AFH입니다. AFH의 전무 이사이자 NeOnc 이사회 의장인 아미르 헤시마트푸르는 기관 투자자들이 NeOnc에 대해 등을 돌렸다고 밝혔으며, 그들은 회사가 후기 단계 테스트에 있거나 최소한 2상 데이터를 가지고 있기를 원한다고 말했습니다.
“기관 투자자들은 지난 5년 간 물러났습니다.”라고 헤시마트푸르는 말했습니다. “그들은 가능한 한 적은 자금으로 선도 자산의 위험을 최소화하기를 원합니다.”
공개 시장으로 가는 드문 경로
NeOnc는 6월에 등록 명세서를 철회한 후, 자본금 1,850만 달러를 조달했습니다. 이는 주식 자금 조달과 부채를 주식으로 전환한 조합입니다. 이 회사는 또한 직접 상장을 통해 공개할 의도를 밝혔습니다. IPO가 대중에게 판매되는 신주를 발행하여 새로운 자본을 조달하는 반면, 직접 상장은 신주가 없이 새로운 자금을 조달하지 않는다고, 증권 거래 전문 변호사인 바너스 & 손스버그의 파트너인 테일러 워스가 설명했습니다. 대신, 회사 내부자가 인수인을 포함하지 않고 자신의 주식을 대중에게 판매한다고 워스는 덧붙였습니다. 새로운 주식이 제공되지 않기 때문에 기존 주주들은 희석을 경험하지 않습니다. 이와 같은 공개는 IPO보다 저렴한데, 기업이 인수 수수료를 지불하지 않기 때문입니다.
2018년에 상장된 음악 스트리밍 회사인 스포티파이는 가장 저명한 직접 상장 사례일 수 있습니다. 직접 상장 트렌드는 2021년에 정점을 찍었으며, 당시 여섯 개의 미국 기업이 이렇게 공개되었습니다. 2018년부터 2023년 중반까지, PitchBook에 따르면, 14개의 미국 기업이 직접 상장을 통해 공개됐으며, 생명과학 분야에서의 기업은 없었습니다. 올해에 최소 한 개의 생명공학 직접 상장이 있었습니다. 재생 의학 회사인 FibroBiologics는 초기 임상 개발 단계에서 1월에 직접 상장을 완료했습니다.
생명공학 분야에서 직접 상장은 특히 드문 현상이라고 워스는 말했습니다. 그 이유 중 하나는 약물 개발이 연구 및 개발 집약적이며 이 분야의 회사들이 그 작업을 재정 지원하기 위해 상당한 새 자금이 필요하기 때문입니다. 직접 상장 지혜는 자금이 추가로 필요 없는 잘 자본화된 회사에 보다 명확하다고 워스는 밝혔습니다.
“저는 직접 상장에 대한 초기 생각이 중개인을 없애고 인수인을 없애며 공개되는 과정을 민주화할 수 있다고 생각합니다.”라고 그는 말했습니다. “그러나 사람들은 인수인의 서비스가 주식을 마케팅하고 투자자와의 거래에서 매우 유용하다는 것을 발견했습니다. 공개는 복잡한 법적 및 비즈니스 과정입니다. 인수인은 이러한 물을 항해하는 데 도움을 줍니다.”
생명공학 IPO 시장에 새로운 생명의 기미가 보이고 있습니다. Eli Lilly와 협력하는 대사 질환 중심의 BioAge Labs는 지난주 등록 명세서를 제출했습니다. 이중특이 항체 약물의 두 가지 임상 단계 개발업체인 Zenas Biopharma와 Bicara Therapeutics 각각의 IPO를 위해 금전적 조건을 설정하였으며, 이번 주에 가격이 책정될 것으로 예상됩니다.
NeOnc가 이러한 기업들과 함께 공개 시장에 진입할 수 있다면, NEO100을 사용하여 뇌로 다른 치료제를 전달하는 다른 프로그램에 대한 작업을 계속할 계획입니다. NEO212는 NEO100과 머크의 교모세포종 약물이 결합된 것입니다. 이 회사는 또한 파킨슨병 약물 레바도파를 뇌로 전달하기 위한 NEO100의 전임상 연구를 진행하고 있습니다. 그러나 NeOnc의 단기 초점은 교모세포종입니다. 첸은 NEO100의 2a상 시험이 2024년 말까지 25명의 목표 등록 환수 신념 도달할 것으로 예상하고 있으며, 초기 데이터는 2025년 중반에 나올 수 있다고 예상하고 있습니다.
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