천식 환자는 많은 약물 옵션을 가지고 있지만, 많은 환자들이 이러한 선택이 불편하거나 만성 호흡기 질환의 심각한 경우에 적절하지 않다고 느낍니다. 업스트림 바이오(Upstream Bio)는 아스트라제네카(AstraZeneca)와 암젠(Amgen)의 상용화된 천식 약물에 비해 투여 및 효능의 이점을 제공한다고 주장하는 약물로 검증된 면역학적 목표를 추구하고 있으며, 이 생명공학 회사는 현재 임상 데이터로 입지를 강화하기 위해 2억 2천 5백만 달러의 IPO 자금을 확보했습니다.
투자자들은 업스트림의 야망에 설득되어, 생명공학 회사의 새로운 주식에 대한 관심 덕분에 회사는 거래 규모를 늘릴 수 있었습니다. 12.5백만 주에 대해 주당 15달러에서 17달러의 초기 IPO 조건을 설정한 후, 이는 가격 중간값에서 2억 달러를 조달했을 것입니다. 매사추세츠주 월섬에 본사를 두고 있는 이 생명공학 회사는 목요일에 목표 가격 범위의 맨 위에서 1,500만 주를 제공하게 되었습니다. 업스트림의 주식은 이제 나스닥에서 주식 기호 “UPB”로 거래되고 있습니다. 금요일, 업스트림의 공공 시장 첫날, 회사의 주가는 22달러로 마감되어 IPO 가격보다 29.4% 상승했습니다.
심각한 천식은 고용량 흡입 코르티코 스테로이드로 치료에도 불구하고 통제가 되지 않는 질병으로 정의됩니다. 이는 또한 증상이 통제되지 않도록 막기 위해 고용량 흡입 코르티코 스테로이드가 필요한 천식일 수 있습니다. 생물학적 약물은 통제되지 않는 천식 사례에 대한 대체 치료 옵션을 제공합니다. 업스트림의 주요 약물은 테메리키튱(vere kitug)이라는 단일클론 항체로, 흉선 스트로말 림포포이에틴 또는 TSLP를 차단하도록 설계되었습니다. 이 신호 단백질은 면역학적 질환에서 역할을 하며, 회사는 IPO 제출서에서 면역 매개 질환과 관련된 여러 신호 전이 경로의 상류에 위치한다고 설명했습니다.
현재 심각한 천식에 대해 승인된 6개의 생물학적 약물 중, 아스트라제네카와 암젠의 제품인 테즈스파이르(Tezspire)만이 TSLP를 다룹니다. 그러나 테즈스파이르가 TSLP 리간드를 차단하는 반면, 업스트림의 약물은 TSLP 수용체를 차단합니다. 업스트림은 자신들의 접근 방식이 천식 증상을 더 잘 조절할 수 있다고 주장합니다. 또한 덜 잦은 투여의 가능성을 제공합니다. 회사는 12주 및 24주마다의 투여를 시험하고 있으며, 이는 테즈스파이르의 월 1회 주사에 비해 현저히 낮은 투여 부담을 제공합니다.
“우리는 투여 빈도를 줄임으로써 심각한 천식에 대한 생물학적 치료에 대한 환자의 순응도를 높일 수 있다고 믿습니다,”라고 업스트림은 IPO 제출서에서 말했습니다. “또한 덜 잦은 투여 간격은 현재의 치료 계획에 만족하지 않거나 잦은 투여에 따른 치료 부담으로 인해 현재의 생물학적 치료를 받기 꺼리는 환자들에게 매력을 줄 수 있습니다.”
1상 1b 시험에서, 업스트림은 자사의 약물이 “신속하고 완전한 TSLP 수용체 점유율”을 초래했다고 보고했습니다. 결과는 또한 마지막 투여 후 최대 24주까지 지속된 천식의 생물학적 지표 감소를 보여주었습니다. 2021년 FDA 승인을 받은 테즈스파이르는 비교 대조군으로 이 연구에 포함되지 않았습니다. 그러나 업스트림은 테미리키튱의 결과가 기존 데이터에 기반하여 아스트라제네카와 암젠 제품보다 약 300배 더 강력하다고 주장했습니다. 1상 1b 결과는 미국 호흡기학회 국제 회의에서 5월에 발표되었습니다.
심각한 천식에서 테미리키튱의 2상 시험이 올해 3월에 시작되었으며, 예비 데이터는 2026년 하반기에 제공될 것으로 예상됩니다. TSLP를 차단하는 업스트림의 접근 방식은 다른 면역학적 질환에도 잠재력이 있습니다. 비강 폴립이 있는 만성 비부비동염에 대한 2상 시험은 2025년 하반기에 데이터를 얻을 것으로 예상하고 있습니다. 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 대한 별도의 중간 단계 시험도 내년 하반기에 시작될 예정입니다.
테미리키튱은 아스텔라스 파마(Astellas Pharma)에 의해 발견되어, 이 약물 후보가 1상 시험으로 진전되었습니다. 2021년, 업스트림이 설립된 지 몇 달 후, 이 젊은 회사는 아스텔라스 자산을 8,110만 달러에 인수한 것으로 나타났습니다. 일본 제약 회사에 대한 향후 지급은 없습니다.
업스트림은 IPO 이전에 투자자들로부터 4억 달러를 조달했다고 제출서에 명시되어 있습니다. 회사의 최근 재무 조달은 6월에 발표된 1억 5천만 달러 규모의 B 시리즈 라운드로, 엔아베이트 사이언스(Enavate Sciences)와 베녹 헬스케어 캐피탈 파트너스(Venrock Healthcare Capital Partners)가 이끌었습니다. 제출서에 따르면, 오르비메드(Orbimed)가 업스트림의 IPO 후 최대 주주로, 9.9%의 지분을 보유하고 있습니다. 6월 말 기준으로 회사는 현금 보유액이 2억 3,580만 달러라고 보고했습니다.
이제 업스트림이 상장되었기에, 회사는 심각한 천식에 대한 주요 프로그램의 2상 시험을 계속하고 3상 시험으로 나아가는 데 1억 5천만 달러를 사용할 계획입니다. 약 4천만 달러는 비강 폴립이 있는 만성 비부비동염에서 분자의 2상 시험을 완료하고 이 적응증에서 3상 시험을 시작하는 데 예산이 책정되어 있습니다. 또 다른 5천만 달러는 테미리키튱 약물 원료와 관련된 제조 비용에 따로 책정되어 있습니다. 회사는 2027년 중반까지 운영 자금을 충분히 지원할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
CAMP4 Therapeutics, 새로운 종류의 RNA 치료를 위한 시험에 7,500만 달러 조달
캠프4 테라퓨틱스(CAMP4 Therapeutics)는 에베레스트 산 정상 이전 마지막 캠프의 이름을 따온 회사로, 단일복합체에서 단백질 수준 감소를 초래하는 질환인 반유전자 불충분(haploinsufficiencies) 치료의 개발을 위해 7,500만 달러를 IPO 자금으로 확보했습니다. 매사추세츠주 케임브리지를 기반으로 한 이 생명공학 회사는 유전자 발현을 조절하는 RNA의 일종인 조절 RNA(regRNA)를 표적으로 질병을 치료하는 것을 목표로 합니다.
CAMP4 약물은 regRNA에 결합하여 유전자 발현을 증가시키는 항센스 올리고뉴클레오타이드입니다. 2021년 인터뷰에서 CAMP4의 CEO인 조시 만델-브레임(Josh Mandel-Brehm)은 이 접근 방식을 전기 전류를 조정하는 재ostat를 사용하는 것과 비유했습니다. 회사의 약물은 RNA 작동조절기(RNA actuators)라고 불리며, 조절 가능한 방식으로 유전자 발현을 증폭시킵니다. 대사 및 중추 신경계 반유전자 불충분이 회사의 초기 초점 분야입니다.
주요 프로그램 CMP-CPS-001은 요소 회로 장애를 위한 개발 중이며, 유전적 대사 질환으로 인해 신체가 암모니아를 요소로 제대로 전환하지 못하게 됩니다. CAMP4의 약물은 요소 회로의 첫 번째 단계에 촉매 역할을 하는 효소의 발현을 증폭시키도록 설계되었습니다. 전임상 연구 결과, 암모니아 수치가 정상 범위로 감소하는 결과가 나타났습니다. 건강한 자원봉사자를 대상으로 한 1상 시험이 진행 중이며, 단일 도즈 상승 부분의 데이터는 2025년 1분기에 제공될 것으로 예상되고, 다회 도즈 상승 부분의 데이터는 내년 하반기에 제공될 것으로 예상됩니다. 파이프라인에서 다음 프로그램은 SYNGAP1 유관 장애에 대한 전임상 치료로, 이는 SYNGAP1 유전자에서 발생한 병원성 변이로 인한 신경 발달적 상태입니다. 이 반유전자 불충분은 SYNGAP 수치를 정상 범위보다 50%까지 낮추게 됩니다.
CAMP4는 IPO 이전에 1억 8,330만 달러를 조달했습니다. 회사의 최근 자금 조달은 2022년에 엔아베이트 사이언스가 주도한 1억 달러 규모의 B 시리즈 라운드입니다. 제출서에 따르면 엔아베이트는 CAMP4의 IPO 이후 최대 주주로서 13.7%의 지분을 보유하고 있으며, 5AM Ventures가 11.4%의 지분으로 뒤따르고 있습니다.
올해 2분기 말 기준, CAMP4는 1,260만 달러의 현금 보유액을 보고했습니다. IPO 수익금으로 회사는 주도 약물 후보에 대한 1상 시험을 완료하는 데 2,600만 달러를 사용할 계획이며, SYNGAP1 프로그램의 전임상 개발을 지속하는 데 약 1,800만 달러를 따로 할당했습니다. 또한 다른 프로그램의 전임상 및 발견 단계 개발을 위해 CAMP4의 플랫폼 기술 확장을 위한 1,000만 달러가 책정되어 있습니다.
CAMP4는 필요한 자금을 조달할 수 있었지만, 그렇게 하기 위해 IPO 가격을 상당히 하향 조정해야 했습니다. 이번 주 초 설정된 초기 IPO 조건에 따르면 CAMP4는 주당 14달러에서 16달러 범위에서 5백만 주를 제공할 예정이었고, 이는 가격 중간값에서 7,500만 달러를 조달할 수 있었을 것입니다. CAMP4는 1원당 11달러로 6.82백만 주를 제공함으로써 7,500만 달러 목표를 달성했습니다. 이 주식은 나스닥의 주식 기호 “CAMP” 아래에서 거래되고 있습니다.
CeriBell, AI를 활용한 상용화된 EEG 기술 지원을 위한 IPO 규모 확대
의료 기술 회사인 CeriBell은 FDA 승인을 받은 뇌전도(EEG) 기술의 상용화 노력을 지원하기 위해 1억 8천 3백만 달러를 모금했습니다. Ceribell 시스템은 인공지능을 활용하여 발작의 탐지 및 관리에 도움을 줍니다. 이 하드웨어는 일회용 헤드밴드와 EEG 신호를 캡처하고 무선으로 전송하는 휴대용 기록기로 구성됩니다. AI 기반의 발작 탐지 알고리즘은 환자의 EEG 신호를 지속적으로 모니터링하여 발작을 감지합니다.
Ceribell 시스템은 중환자 치료실과 응급실에서 사용되며, 2018년에 상용화되었습니다. 캘리포니아주 서니베일에 본사를 둔 CeriBell은 반복적인 수익의 두 가지 원천이 있습니다: 일회용 헤드밴드 판매 및 회사 기술을 사용하는 병원 고객에게 부과되는 월간 구독료입니다. 2023년 CeriBell은 총 4천 520만 달러의 수익을 기록했으며, 이는 전년 대비 74% 증가한 수치입니다. 올해 상반기 동안 수익은 2천 970만 달러로, 2023년 동기 대비 45% 증가했습니다. 9월 말 기준으로 CeriBell은 현금 보유액이 1천 400만 달러라고 보고했습니다. IPO 수익금으로 CeriBell은 판매 및 마케팅에 9천만 달러를, 연구 및 제품 개발에 2천만 달러를 사용할 계획입니다.
CeriBell은 IPO 규모를 확대할 수 있었습니다. 이번 주 초 설정된 초기 재무 조건에서 회사는 8,890만 달러를 모금할 것으로 예상했습니다. 그러나 당일 오전 초기 조건을 수정하여 주당 16달러에서 17달러의 범위로 670만 주를 제공할 목표를 설정해서 1억 74,900만 달러를 조달할 수 있었습니다. 가장 최종적으로 목요일 늦게 IPO 가격을 확정짓고 나서, 회사는 목표 가격의 최고치에서 1,060만 주를 제공하게 되었습니다. CeriBell의 주식은 나스닥에서 주식 기호 “CBLL”로 거래되고 있습니다.
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