최근 추정에 따르면 전 세계적으로 10억 명 이상의 사람들이, 그 중 거의 8억 8천만 명이 성인이고 1억 5천 9백만 명이 어린이인 비만으로 살아가고 있습니다. 이는 저소득 및 중간 소득 국가 뿐만 아니라 부유한 국가들에게도 영향을 미치는 전 세계적인 건강 위기입니다. 실제로 저소득/중간 소득 국가에서는 같은 지역사회의 구성원들뿐만 아니라 같은 가정 내에서도 영양 부족과 비만이 공존하는 경우가 흔합니다. 이는 많은 저렴한 음식이 영양 품질이 낮고 지방, 설탕, 소금 함량이 높아 에너지가 밀집되어 있기 때문입니다. 이것이 바로 “영양 결핍의 이중 부담”이라고 불리는 것입니다.
비만은 당뇨병, 심장병 및 기타 만성 질환의 위험이 증가하는 심각한 건강 상태라는 것을 이해하는 것이 중요합니다. 비만은 또한 건강의 사회적 결정 요인(SDOH)의 영향을 많이 받습니다. 따라서 비만은 연구하거나 치료하기 쉬운 질병이 아닙니다.
비만 치료법은 라이프스타일 개선을 위한 근거 기반 프로그램, 새로운 약리 치료법 및 비만 수술을 지원하는 강력한 데이터로 계속 발전하고 있습니다. 그러나 이러한 발전에도 불구하고 효과적인 비만 관리를 위한 과학적 증거와 연구를 임상 진료에 적용하는 것 사이에는 여전히 상당한 격차가 존재하며, 이는 최근 미국 심장 협회의 과학적 성명서 “비만 과학의 임상 적용”에서 강조되었습니다.
다행히도 비만 치료에 대한 많은 유망한 임상 연구가 진행되고 있으며, 여기에는 영양 자극 호르몬 기반 약물의 조합(이중 및 삼중 작용제)이 포함됩니다. 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 작용제는 최신 뉴스에서 주목받고 있는 약물 중 하나입니다. 그러나 비만의 다요인적 원인에 대한 이해도 향상되고 있으며, 여기에는 심리적 사회적 요인과 유전적 변이도 포함됩니다.
임상 연결은 다학제적 관점을 장려합니다
최근 여러 조직이 비만 연구 및 관리에 대한 보다 전체론적이고 통합적이며 포괄적인 접근 방식을 촉진하는 가이드라인을 발표했습니다. 예를 들어:
- AHA는 현재 전문가들에게 심혈관-신장-대사(CKM) 증후군의 일부분인 동반 질환을 선별하도록 권장합니다. CKM은 비만, 당뇨병, 만성 신장 질환(CKD), 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MASLD), 심혈관 질환(CVD) 간의 연결을 고려합니다.
- 미국 당뇨병 협회(ADA)는 이제 내분비학자들에게 2형 당뇨병 환자에게서 MASLD를 선별하도록 권장합니다.
- 유럽 간 연구 협회(EASL), 유럽 당뇨병 연구 협회(EASD), 유럽 비만 연구 협회(EASO)는 MASLD 관리에 대한 임상 실천 가이드라인을 공동으로 발표했습니다.
- 비만과 다른 질환 간의 상호 관련성을 인식하는 북미/유럽 자원봉사 태스크포스가 당뇨병, 심장 신장 및/또는 대사(DCRM) 질환의 다전문 관리에 대한 실제 추천을 업데이트했습니다.
점점 더 비만 관련 연구는 체중 감소 외에도 치료의 심장, 간, 신장 및 심혈관계에 대한 영향을 측정하여 다학제적이고 전체적인 치료로 나아가고 있습니다. 비록 체중 감소가 여전히 비만 관련 임상 시험의 주요 목표일 수 있지만, 더 많은 연구들이 CKM, MASLD/대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH), 당뇨병, 수면 무호흡증 및 기타 지표에 관한 부차적 목표를 설정하고 있습니다. 연구 장소는 더 이상 내분비학에 국한되지 않고 심혈관, 신장, 간 및 다른 질환에 집중하는 장소도 포함됩니다.
환자들은 체중 감소와 함께 다른 임상적 이점을 평가하는 연구의 가치를 봅니다. 그럼에도 불구하고 의미 있는 연구를 수행하려면 반드시 환자의 시각으로 이 연구들을 바라봐야 합니다. 환자 관점 — 그 모든 다양성에서 — 은 임상 시험의 시작 시점부터 보장되어야 합니다.
다양성은 더 많은 환자 중심성을 요구합니다
환자의 관점에서 비만이란 무엇인지 — 오명, 동반 질환, 경제적 영향, 비만의 심리 사회적 측면을 다루는 것이 — 성공적인 임상 시험에서 환자를 유지할 가능성을 높입니다.
예상할 수 있듯이 비만의 유병률은 비만 관련 연구에 환자를 비교적 쉽게 등록할 수 있게 해줍니다. 그러나 이 연구에서 환자를 유지하는 것이 도전 과제입니다. 몇 가지 이유로 인해 이를 다루기가 쉽지 않습니다.
첫 번째 이유는 일부 약물이 중대한 위장관 부작용이 있어 환자가 약물을 잘 견디지 못할 수 있기 때문입니다. 또한, 환자의 기대는 유지에 큰 역할을 합니다. 종종 환자는 기대한 만큼 빠르게 체중이 감소하지 않는다고 느끼면 불만을 토로합니다. 환자는 의사에게 방문해야 하는 빈도가 싫거나, 몇몇 연구에서 요구하는 표준화된 식이를 싫어할 수도 있습니다. 마지막으로, 선택할 수 있는 많은 임상 시험 옵션이 있는 경우 사람들이 한 연구에서 다른 연구로 옮겨가고 싶어 할 수도 있습니다.
모든 도전에도 불구하고 비만 관련 연구는 전 세계적으로 다양한 대표적인 환자 모집 및 유지가 가능해야 합니다. 높은 탈락률을 줄이기 위해 환자/간병인 교육이 매우 중요합니다. 단일한 정답은 없으며, 모든 환자는 독특합니다. 따라서 성별, 인종, 민족, 커뮤니티, 라이프스타일 등을 고려하여 유지 계획을 세워야 합니다.
비만 임상 시험에서, 각 나라 및 각 사이트에 맞춰 맞춤형 글로벌 유지 계획을 세운 후에 계층화된 접근 방식을 취하는 것이 중요합니다. 각 사이트 내에서 주 연구자는 각 환자를 위해 계획을 추가로 맞춤형화해야 합니다. 환자가 특정 임상 시험에 머물 가능성과 탈락 이유를 측정하는 도구를 사용함으로써 주 연구자는 잠재적인 환자 문제를 사전에 완화할 수 있습니다.
환자가 연구의 주 연구자(PI)와 연결되어 있다고 느끼는 것은 항상 유용합니다. 그러나 비만 관련 시험에서는 그 중요성이 더욱 커집니다. 이는 비만과 관련된 사회적 오명이 환자가 자신의 경험에 대해 이야기하기를 꺼려하게 만들 수 있기 때문입니다. 예를 들어, 화학 요법 임상 시험에 참여하는 암 환자와 GLP-1 연구에 참여하는 비만 환자를 비교해 보십시오. 두 그룹 모두 구토와 설사와 같은 부작용을 겪을 수 있습니다. 그러나 암 환자는 사회적 오명이 덜하기 때문에 문제 없이 이러한 부작용을 보고할 가능성이 더 높습니다.
간단히 말해, 비만 임상 시험에 참여하는 환자는 신체적으로나 정서적으로 불편할 수 있습니다. 따라서 PI와 현장 직원과의 관계는 연구의 성공에 매우 중요합니다. 연구 시작부터 끝까지 동일한 사람이 환자를 돌보는 것이 환자를 계속 참여하게 하는 데 큰 도움이 될 수 있습니다.
환자 옹호 단체와 협력하는 것도 유익할 수 있습니다. 특히 그들이 연구 프로토콜 개발의 초기 단계에서 참여한다면 더욱 그렇습니다. 환자 옹호자들은:
- 프로토콜의 제안 사항이 환자의 주요 관심사와 필요를 반영하는지 스폰서가 판단하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
- 환자 관점에 대한 통찰력과 환자들이 모든 방문/절차를 준수할 가능성을 제공하여 연구 설계를 개선하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
- 환자/간병인을 지원하는 시스템으로 그들이 혼자가 아니라 유사한 도전을 가진 사람들의 커뮤니티의 일원이라는 것을 이해하도록 도울 수 있습니다.
- 연구에 참여하는 사랑하는 이를 지지하는 방법에 대해 가족, 간병인 및 친구들을 교육할 수 있습니다.
임상 시험에서 소아 인구가 포함되는 경우에는 추가 단계가 필요할 수 있습니다. 결국, 어린이는 일반적으로 스스로 요리하지 않으며 가족 모두가 건강한 라이프스타일을 채택하지 않는 한 영향을 받을 가능성이 낮습니다. 따라서 소아 비만 관련 연구에는 특별한 참여 및 유지 도구가 필요합니다. 전체 가족 교육이 필요하며, 아동 및 청소년이 결과를 보고하기를 즐겁게 만들 수 있는 도구도 필요합니다.
올바른 방향으로 나아가는 단계
비만은 복잡한 신체적 상태이며 SDOH에 큰 영향을 받습니다. 이는 고립된 존재가 아니라는 점에서 임상 해결책 탐색도 마찬가지입니다. 이 글로벌 건강 위기에 성공적으로 대응하기 위해서는 임상 연구가 더욱 전체론적이고 통합적이며 환자 중심적인 방향으로 나아가야 합니다.
AHA의 과학적 성명서는 비만 과학이 임상 진료에 응용되기 전에 해결해야 할 많은 격차가 있어야 한다고 언급합니다. 아마도 임상 시험에도 동일한 말을 할 수 있을 것입니다. 상호 관련된 임상 조건과 SDOH 요인들 간의 격차를 진정으로 해소하기 위해 비만 관련 연구들이 그 관점을 확장하기 시작하고 있습니다. 다학제적 목표를 평가하고 보다 환자 중심의 설계를 채택하는 방향으로 진화하고 있다는 것은 고무적입니다.
해결책 탐색 중에 이는 올바른 방향으로 나아가는 단계입니다.
사진: Antonio_Diaz, Getty Images
