대학병원(UH) Seidman 암 센터 혈액학-종양학 의사 Leland Metheny, MD가 이 연구를 주도하고있다. 2014년부터 기초 전 임상 작업이 완료된 이후, 팀은 인간 대상을위한 BAFF CAR T 세포를 제조하는 것이 가능하다는 것을 보여주었습니다. 이 혁신은 UH Seidman Cancer Center의 Wesley Center for Immunotherapy에서 전기 포석 과정을 통해 T 세포에 유전자를 도입하고 있습니다.
2022년 1월, UH Seidman 암 센터와 Case Western Reserve University의 연구팀이 Nature Communications 저널에 혁신적인 보고서를 게재하여, B 형 세포 암을위한 키메릭 항원 수용체 (CAR) T 세포 치료에 대한 새로운 접근 방식을 상세히 설명했습니다. UH Seidman Cancer Center와 Case Western Reserve University 과학자 Reshmi Parameswaran, MS, PhD 및 동료들이 개발한 새로운 B-세포 활성 인자(BAFF) CAR T 제품은 단순히 CD19를 목표로 한 CAR T 치료에서 현재 나타나는 항원 이탈 문제에 대비하면서 BAFF-R, BCMA 및 TACI 각각의 세 개의 수용체에 특이적으로 결합합니다. 실험 결과에 따르면, BAFF CAR T는 만점 세포 림프종, 다발성 골수종 및 급성 림프구성 백혈병 생쥐 모델에 대한 BAFF CAR T 세포의 강력한 체외 및 체내 세포독성을 보였습니다.
이제 단지 두 해동안, 이 중요한 발견들은 재발 및 증상성 다발성 골수종 환자를위한 제1상 BAFF CAR T 임상 시험의 기초가되었습니다.
UH Seidman에서의 새로운 다발성 골수종 임상시험은 증상성 또는 재발성 골수종 및 면역조절제, 프로테아솜 억제제 및 항-CD38 단일 항체를 포함한 3 회 이상의 선 두 히터라피를 보유한 최대 20 명 환자의 시행이 예정되어 있습니다.
“저희 연구는 안전한 용량을 평가하고 재발성 골수종에 대한 BAFF CAR T 세포의 활동의 초기 신호를 제공할 것입니다. Metheny 박사는 용량을 찾는 과정을 설명했습니다.
주요 목표는 제2상 임상시험을위한 최대 견디 곧 및 권장 용량을 결정하는 것입니다. 부차적 목표에는 독성 프로필, 객관적 반응률, 완전 반응률, 반응 지속시간, 진행무료 생존, 총생존, 부작용의 발생률 및 BAFF CAR T 세포에 대한 항체의 발생률을 설정하는 것 등이 포함됩니다. Metheny 박사와 팀은 24 개월 동안 데이터를 수집 할 것입니다.
Metheny 박사는 자신이 치료하는 환자들에 대한 잠재적 가능성에 대해 흥분하고 있다고 말했습니다.
“섬유종 치료를위한 효과적인 신규 치료법 개발에 대한 지속적인 필요성이 있습니다. CAR T 세포 치료는 반응성의 섬유종에 대해 활동을 보였습니다. 이 임상시험을 통해, 우리는 재발성 질병을 가진 환자를위한 또 다른 전략이 될 수 있는지 BAFF CAR T 세포를 사용하여 평가 할 것입니다.”
이 연구는 미네소타주의 미니애폴리스에 본사를 둔 생명 과학 기업 인 루미너리 테라퓨틱스와 미국 대학병원 간의 협정을 통해 진행되고 있습니다. Luminary는 B-세포 악성종양, 자가면역 질환 및 고체 종양에 대한 프로그램을 제공하는 세포 외기 전안적 CAR T 약물 개발 회사입니다.
Source:
University Hospitals Cleveland Medical Center
