최근 투자자들이 투자 위험을 줄일 수 있는 인체 데이터를 요구함에 따라 비임상 생명공학 회사들이 상장하는 것은 어렵습니다. 크레센트 바이오파마는 클리닉에서 1년 이상 떨어져 있지만, 지금 공공 시장에 참여함으로써 최근 투자자들의 기억에 생생한 혁신적인 암 치료제 개발을 활용할 수 있게 됩니다.
크레센트는 화요일 글라이코미메틱스와의 역합병을 통해 상장한다고 발표했습니다. 거래가 완료되면 합병된 회사는 크레센트 바이오파마라는 이름으로 운영됩니다. 이 회사는 현재 CEO인 조나단 비올린이 이끌며, 그는 통합 회사의 임시 CEO가 될 것으로 예상됩니다. 크레센트는 또한 합병된 회사의 증권을 구매하기로 약속한 일부 투자자들로부터 2억 달러의 자본을 받을 예정입니다. 이러한 구매는 2025년 2분기에 합병이 종료된 직후에 이루어질 것입니다.
크레센트의 주요 프로그램은 암 치료를 위한 이중특이 항체인 CR-001입니다. 투자를 유치하려는 대부분의 회사들은 자신의 약물이 경쟁사와 어떻게 차별화되는지를 이야기합니다. 크레센트의 경영진은 반대로, 또 다른 약물인 서밋 테라퓨틱스의 아이보네시맙과의 유사성을 강조하고 있습니다. 지난달 이 약물은 혁신적인 머크 면역 요법인 키트루다를 상반신 임상 3상에서 초과하는 데이터 결과를 발표했습니다. 서밋에 따르면, 진행성 비소세포 폐암 환자에서 아이보네시맙 치료는 키트루다 치료에 비해 질병 진행 또는 사망 위험을 49% 감소시켰습니다.
키트루다는 특정 체크포인트 단백질을 차단하도록 설계된 항체로, 이는 면역 세포가 암 세포를 인식하고 추적할 수 있게 합니다. 아이보네시맙은 서밋의 중국 파트너인 아케소가 발견한 이중특이 항체로, PD-1 (키트루다가 표적하는 같은 수용체)과 암을 유발하는 단백질인 VEGF의 두 가지 표적을 차단합니다. 크레센트의 CR-001 또한 이 두 가지 표적을 차단하도록 설계된 이중특이 항체입니다. 화요일 컨퍼런스 콜에서 비올린은 자사의 약물이 아이보네시맙의 특성을 재현한다고 언급했습니다. 서밋의 약물처럼, 크레센트의 이중특이 항체는 협력적인 결합을 통해 작동하며, 이는 VEGF와 PD-1이 모두 존재할 때 가장 활발하게 작용합니다.
“이것은 분자가 환자에게 이점 전달을 부분의 합 그 이상으로 만들어주며, 이를 안전하게 수행할 수 있도록 합니다.”라고 비올린은 말했습니다. “이 새로운 포맷은 VEGF가 약물 분자의 ‘데이지 체인’을 생성하여 연결하여 PD-1 차단의 효능을 증가시킬 수 있습니다. 이 독특한 설계는 종양 미세환경에 약물을 국소화할 수 있게 해줄 수 있으며, 이는 전신 독성을 줄이는 데 도움을 줄 수 있습니다.”
CR-001은 임상시험 신약 신청을 지원할 수 있는 비임상 연구를 진행 중이며, 이는 내년 4분기 또는 2026년 초로 예상됩니다. 비올린은 신청이 승인되면, 초기 임상 데이터는 2026년 하반기에 나올 수 있다고 말했습니다. CR-001이 서밋의 약물의 특성을 복제하기 때문에, 크레센트는 수십 명의 환자 데이터를 통해 아이보네시맙으로 치료된 수백 명의 환자 데이터를 ‘점과 점을 연결’할 수 있다고 믿고 있습니다.
“우리는 아이보네시맙 데이터가 차세대 체크포인트 억제 요법을 발전시키는 거대한 관심을 촉발시켰다는 것을 알고 있습니다. PD-1/PD-L1 계열은 현재 500억 달러 규모의 시장으로 성장하고 있으며, 그런 대규모 중요 약물계급의 리더를 제치게 되는 일이 발생할 것이라고 생각합니다.”라고 비올린은 말했습니다. “우리는 이번 일이 비만 분야에서 최근에 보았던 모습과 비슷할 것으로 예상합니다 — 그리고 우리는 전략적 설계의 이점을 가지고 있다고 믿습니다. CR-001은 아이보네시맙과 같은 면역 요법 바늘을 꿰기 위해 특별히 설계되었습니다, 이는 우리를 강력한 경쟁 위치에 놓이게 합니다.”
경쟁자는 바이오엔텍 및 인스틸 바이오를 포함합니다. 이들은 지난 1년간 PD-1 및 VEGF를 표적하는 이중특이 항체의 권리를 위해 중국 회사들과 제휴를 맺었습니다. 두 프로그램 모두 중국에서 임상 개발 중입니다.
크레센트는 생명공학 연구를 수행하고 그 과학을 바탕으로 새로운 회사를 형성하는 파라곤 테라퓨틱스에서 등장한 다섯 번째 회사입니다. 파라곤의 첫 번째 스핀아웃은 아포지 테라퓨틱스로, 이는 2022년 말 아토피 피부염 치료를 위한 주요 약물 후보로 등장했습니다. 지난해 아포지는 1상 시험 시작에 앞서 전통 IPO에서 3억 달러 이상의 자금을 조달했습니다.
크레센트의 파라곤 파이프라인에는 두 개의 비임상 항체 약물 접합체인 CR-002 및 CR-003가 포함되어 있습니다. 이 회사는 두 프로그램에 대한 자세한 내용을 공개하지 않지만, 비올린은 CR-002가 “매우 매력적인 경로를 표적하고 있으며” 그 약물이 “클래식에서 최초가 될 기회를 제공한다”고 말했습니다.
글라이코미메틱스는 세포 표면에서 탄수화물 상호작용을 억제하는 소분자로 암 및 염증 질환 치료제를 개발하는 데 초점을 맞추고 있었습니다. 7월, FDA는 이 회사에 선도 약물 후보인 업로플레산이 진행성 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 추가 임상 시험이 필요하다고 통보했습니다. 이후 회사는 직원을 해고하고 전략적 대안을 탐색하겠다고 발표했습니다. 크레센트는 업로플레산의 잠재적인 발전 경로를 결정할 계획이라고 밝혔습니다.
새롭게 합병된 크레센트에 대한 사모 투자는 페어마운트, 베녹 헬스케어 캐피탈 파트너스, BVF 파트너스 및 이름이 밝혀지지 않은 “대형 투자 관리 회사”가 주도합니다. 참여자들로는 파라다임 바이오캐피탈, RTW 투자, 블랙스톤 다중 자산 투자, 프레이저 생명과학, 코모도르 캐피탈, 인사이트 어드바이저스, 딥 트랙 캐피탈, 복서 캐피탈 매니지먼트, 솔레우스, 로고스 캐피탈, 드리하우스 캐피탈 매니지먼트, 브레이드웰 LP 및 웰링턴 매니지먼트가 포함됩니다.
사업 결합이 완료되면 크레센트의 주주들은 회사의 약 96.9%를 소유하게 되며, 글라이코미메틱스의 주주들은 약 3.1%를 소유하게 됩니다. 크레센트는 자본이 2027년까지 지속될 것이라고 믿고 있습니다. 그때까지 크레센트와 그 동료들은 각자의 이중특이 항체 암 치료제가 환자에게 어떻게 작동하는지를 보여주기 위한 더 많은 데이터를 갖춰야 할 것입니다.
사진 제공: Flickr 사용자 Lengyal Mark의 Creative Commons 라이선스
