신장 감염을 치료하기 위한 새로운 약물인 Orlynvah가 FDA 승인을 받아 대체 항균 치료가 제한적이거나 없는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공합니다.
신장 감염(UTI)은 비뇨기계를 감염시키는 일반적인 감염으로, 출생 시 여성으로 지정된 사람들(AFAB)의 거의 절반이 평생 동안 경험하게 됩니다. 남성의 경우 UTI는 덜 일반적이지만 발생할 수 있습니다. 어린이의 약 1%에서 2%도 영향을 받을 수 있습니다.
Iterum Therapeutics에서 제조한 경구용 정제인 Orlynvah는 sulopenem etzadroxil과 probenecid를 결합하여 성인 여성의 비복잡성 신장 감염(UTI) 치료를 위해 특별히 승인되었습니다. 비복잡성 신장 감염은 구조에 이상이 없는 요로의 세균 감염입니다.
이 새로운 약물은 선택지가 제한된 환자들에게 게임 체인저가 될 수 있으며, 3,800명이 넘는 참가자를 대상으로 한 두 건의 대규모 임상 시험에서 효과를 보였습니다. 시험 결과는 Orlynvah가 ciprofloxacin 및 amoxicillin과 같은 전통적인 항생제보다 유사하게 또는 심지어 더 효과적일 것이라는 것을 나타냈습니다.
St. Raphael Campus Yale New Haven Hospital의 감염병 담당 수석 의사인 Dr. Marjorie Golden은 보도 자료에서 “ORLYNVAH™의 FDA 승인은 UTI로 고통받는 적절한 위험 환자를 치료할 새로운 옵션을 기대해온 우리에게 굉장한 소식입니다. 생성된 전체 임상 데이터에 기반하여, ORLYNVAH™는 지역 사회에서 사용할 수 있는 중요한 치료 대안이 될 잠재력이 있습니다.”라고 말했습니다.
그러나 Orlynvah는 복잡한 신장 감염 및 복잡한 복부 감염을 치료하는 데 효과를 보여주지 않았습니다.
이 약물은 하루 두 번 5일 동안 복용하도록 처방될 수 있습니다.
“ORLYNVAH™는 치료하기 어려운 uUTI로 고통받는 환자들에게 새로운 희망을 제공합니다. ORLYNVAH™와 같은 새로운 제품의 도입은 다른 승인된 경구 약물에 대한 항균 내성에 대응하는 중요한 방법이며, 환자와 의사에게 잠재적인 해결책을 제공합니다.”라고 Corey Fishman, Iterum의 CEO가 말했습니다.
안전 정보:
Orlynvah는 일반적으로 안전한 것으로 간주되지만, 설사, 메스꺼움, 질 효모 감염, 두통, 구토와 같은 일부 일반적인 부작용이 있을 수 있습니다.
발음증이 있는 환자는 증상을 악화시킬 수 있으므로 Orlynvah를 복용해서는 안 됩니다. 이 약물은 sulopenem etzadroxil 및 probenecid 또는 기타 β-락탐 항균제에 대해 과민 반응이 있는 환자에게는 복용하지 않아야 합니다. 또한 혈액 이상, 요산 신장 결석이 있는 환자 및 ketorolac tromethamine을 복용 중인 환자에게는 안전하지 않습니다.
