콜롬비아 대학교가 주도하는 다기관 연구 프로젝트 인디팜(IndiPHARM: 개인 대사체 및 환경노출 평가를 통한 제약 최적화)은 치료 효능을 최적화하기 위해 약물과 기타 환경적, 유전적 및 생활 습관 요인 간의 원하지 않는 상호작용을 예방하기 위한 플랫폼과 모니터링 시스템을 개발할 것입니다. 인디팜은 변화하는 생물 의학 및 건강 혁신을 지원하는 연방 연구 자금 기관인 고급 연구 과학 기술국(ARPA-H)으로부터 3950만 달러의 지원을 받습니다.
인디팜 플랫폼은 수백 가지 약물과 그 대사산물, 환경, 식단 및 생활 습관에서 유래한 수천 가지 화학물질을 측정하도록 설계될 것입니다. 궁극적인 목표는 개인과 그들의 의사에게 “내가 복용하고 있는 약물 또는 약물 조합이 나에게 최적화되어 있는가?”라는 질문에 답할 수 있는 도구를 제공하여 약물이 작용하는 방식을 최적화하는 것입니다. 또한 이 플랫폼은 제약 공급자, 보험 지급자 및 제공자가 개인 및 집단의 부작용 및 비효율성을 포함한 부정적인 치료 효과를 예측하고 줄이는 데 도움을 줄 것입니다.
이 프로젝트는 첨단 기술과 기관 및 분야 간의 과학적 협력이 어떻게 인류 발전을 촉진하고 고통을 줄일 수 있는지를 잘 보여줍니다. 인디팜은 약리학과 환자 치료를 혁신하겠다는 약속을 하고 있습니다.”
Katrina Armstrong, MD, 콜롬비아 대학교 총장 대행 및 콜롬비아 대학교 어빙 의학 센터 CEO
콜롬비아 대학교 메일먼 공공 보건학교의 연구 전략 및 혁신 부학장인 게리 밀러 박사가 이끄는 인디팜은 메이요 클리닉, 하버드 의과대학, 에모리 대학교, 브라운 대학교, 잭슨 연구소의 연구자들도 포함됩니다. 5년 ARPA-H 계약은 상업적 벤처 촉진을 목표로 하고 있습니다.
“약물은 고통을 줄이고 증상을 완화하며 중대한 사건을 예방하고 사람들이 더 오래, 더 건강하게 살도록 돕는 잠재력이 있습니다. 불행히도, 약물이 예측할 수 있는 것과 실제로 작용하는 것 사이에는 간극이 있습니다.”라고 노출체 연구의 세계적 권위자인 밀러가 말합니다. “인디팜은 이 간극을 해소하기 위해 기술을 동원하고 있습니다.”
의사들은 10,000종 이상의 처방 약물을 보유하고 있지만, 이러한 약물이 서로 및 개별 환자의 생물학에 어떻게 상호작용하는지에 대한 기본 정보를 부족하게 가지고 있습니다. 너무 자주 의사와 환자는 올바른 약물 또는 약물 혼합물과 올바른 용량을 찾기 위해 비싸고 시간이 많이 걸리며 때때로 위험한 시행착오 과정을 거쳐야 합니다. 건강 연구 및 품질 기관에 따르면 매년 약물 부작용(ADEs)은 거의 70만 건의 응급실 방문과 10만 건의 입원에 해당합니다.
처방 약물이 사람마다 다르게 영향을 미치는 이유는 무엇일까요? 유전적 구성의 개인 차이는 변동성의 일부만 설명합니다. 이는 비유전적 요인이 약물이 다양한 성능을 발휘하지 못하게 하는 여러 요인을 설명할 수 있음을 시사합니다. 건강에 영향을 미치는 물리적, 화학적, 생물학적 및 심리사회적 영향 측정에 초점을 맞춘 노출체학(exposomics)은 약물 또는 약물 조합의 효율성을 저해하는 다양한 요인을 식별하는 데 도움을 줄 수 있는 성숙한 단계에 도달했습니다. 밀러는 “우리 팀이 노출체학을 위한 분석 방법을 개발하면서, 우리는 환경 요인을 수천 가지 측정할 수 있는 도구가 있을 뿐만 아니라 수천 가지 약물과 그 대사산물을 동시에 측정할 수 있음을 알게 되었습니다.”
APRA-H 자금 지원은 전자 건강 기록에서 데이터 추출, 잘 특성화된 환자에서 혈액 샘플 확보, 샘플 준비 자동화, 질량 분석 프로토콜 최적화, 데이터 추출 및 생물정보학 간소화, 도구를 클리닉에 도입하는 등의 노력을 가속화할 것입니다. 목표는 요법을 조정하거나 개선하는 데 사용할 수 있는 약물, 약물 클래스 및 노출 패턴을 식별하고 우선 순위를 정하는 것입니다.
수십 가지 건강 상태에서 사용할 수 있는 검사를 개발함으로써 약물 치료에 방해가 되는 상황을 식별하고 필요할 경우 조정할 수 있어야 합니다. 당신은 당신의 약물 중 하나를 빠르게 대사합니까? 제대로 된 용량을 복용하고 있습니까? 이러한 약물은 어떻게 상호작용합니까? 당신의 식단은 약물이 작용하는 방식에 영향을 줍니까? 당신이 복용하고 있는 보충제가 당신의 약물과 상호작용하고 있습니까? 당신이 직장에서 또는 이웃에서 노출된 화학물질이 당신의 치료에 영향을 미치고 있습니까? 인디팜은 이러한 질문에 답할 수 있는 일련의 신속하고 비용 효율적인 테스트를 개발하고 검증할 것입니다.
인디팜 팀은 비만, 전당뇨병, 당뇨병, 간경변 및 동반하여 발생하는 일반적인 질환인 고혈압, 고지혈증 및 우울증과 같은 대사 질환에 먼저 초점을 맞출 것입니다. 그러나 이 플랫폼은 거의 모든 인간 질병과 약물 클래스에 사용할 수 있습니다. 연구자들은 LookAHEAD 및 ACCORD 당뇨병 시험, 메이요 클리닉의 탭스트리 연구, OHDSI 데이터베이스의 전자 건강 기록을 분석하여 약물 치료와 치료 결과 간의 관계 및 최적의 치료 결과와 관련된 복잡한 생리학적 상태를 식별할 것입니다. 앞으로는 배운 내용을 적용하여 약물 효능을 예측하고 부작용을 최소화하는 검사를 개발할 것입니다.
인디팜 팀은 콜롬비아 대학교(밀러, 랜돌프 싱, 박사, 세르지 크레머스, 박사, 조지 흐립차크, MD); 하버드 의과대학(치라그 파텔, 박사); 메이요 클리닉(콘스탄티노스 라자리디스, MD, 아르준 아트레야, 박사); 에모리 대학교(더그 워커, 박사, 신 후, 박사, 딘 존스, 박사, 영미 고, 박사); 브라운 대학교(커트 페넬, 박사); 잭슨 연구소(슈자오 리, 박사)로 구성되어 있습니다. 팀 구성원들은 10년 이상 협력하며 100편 이상의 공동 논문과 여러 공동 NIH 보조금을 진행해왔습니다.
인디팜 팀은 프로젝트 하에 생성된 기술을 상용화하기 위한 다각적인 전략을 가지고 있습니다. 컨설팅 자문 및 파트너에는 콜롬비아 테크 벤처, 앨리코프, 테르모 피셔, MBX 캐피탈, 아마존 웹 서비스 등이 포함됩니다. 인디팜은 변화를 일으키는 생물 의학 및 건강 혁신이라는 ARPA-H 보조금 프로그램을 통해 자금을 지원받고 있습니다.
출처:
콜롬비아 대학교 메일먼 공공 보건학교
