“패혈증은 심장마비와 뇌졸중을 합친 것보다 더 치명적입니다. 실제로 이는 병원들이 오늘날 직면하고 있는 가장 치명적이고 비용이 많이 드는 복잡한 상태라고 할 수 있습니다.”
이 발언은 샌프란시스코에 본사를 둔 의료 진단 스타트업 Cytovale의 CEO인 아제이 샤(Ajay Shah)로부터 나왔습니다. 이번 주, 세 번째 의료 시스템이 이 회사의 조기 패혈증 검출 테스트인 IntelliSep을 사용하기 시작했습니다. 프로이드트 의료 및 위스콘신 의과대학 건강 네트워크는 수요일에 테스트 배치 계획을 발표했습니다.
IntelliSep은 2022년 12월에 FDA의 승인을 받았으며, 작년 8월 루이지애나의 Our Lady of the Lake Regional Medical Center에서 테스트를 사용하기 시작하면서 첫 상업적 배치를 경험했습니다.
샤는 패혈증 증상이 매우 다양하고 다른 감염 및 상태의 증상을 모방하는 경우가 많아 임상 의사들이 이를 신속하고 정확하게 감지하기 어렵다고 설명했습니다.
“80% 이상의 패혈증 사례가 응급실에 나타난다는 사실은 또 다른 도전 과제가 됩니다. 패혈증에서 치료되지 않을 경우 사망률은 시간당 최대 8%까지 증가하므로 진단의 속도와 정확성이 매우 중요합니다. 환자의 치료 경로는 응급실에서 크게 결정되므로 정확성이 매우 중요합니다.”라고 그는 선언했습니다.
Cytovale는 의료진이 환자가 패혈증이 있거나 발전할 수 있는지 신속하게 알 수 있는 진단을 응급실에서 제공합니다. 그는 또한 이것이 응급실에서 사용하도록 승인된 첫 번째 FDA 승인 신속 진단 테스트라고 덧붙였습니다.
환자가 응급실에 오면, 의료진은 IntelliSep을 사용하여 신속하게 혈액 샘플을 채취하고 병원 실험실에서 테스트를 실행할 수 있습니다. 약 8분 후에 결과를 확인할 수 있다고 샤는 언급했습니다.
“이 기술은 혈액 샘플에서 백혈구를 추출하고 감염에 대한 반응을 특성화합니다. 이러한 반응은 패혈증 환자와 비패혈증 환자 간에 차이가 있으며, 그 후 특허 알고리즘이 변화를 특성화하고 환자의 패혈증 가능성을 예측합니다.”라고 그는 설명했습니다.
병원 내 및 긴급 치료 환경에서 패혈증을 식별하는 몇 가지 다른 테스트가 시장에 있으며, BioFire Diagnostics, Accelerate Diagnostics 및 Redcliffe Labs에서 제조한 것과 같은 제품들이 있습니다.
그러나 샤는 IntelliSep이 세포의 비정상적인 숙주 반응을 측정하는 데 초점을 맞춘 유일한 테스트이며, 응급실에서 사용하도록 승인되었다고 주장했습니다.
“또한 다른 접근 방식과는 달리, IntelliSep은 표준 EDTA 혈액 수집의 작은 전혈 시료를 사용하므로 기존의 응급실 및 실험실 워크플로에 쉽게 통합됩니다. 이는 응급실 작업 중 일반적으로 수집되는 것입니다.”라고 그는 언급했습니다.
샤는 Our Lady of the Lake Regional Medical Center가 IntelliSep 사용 1년 후에 임상 결과와 비용 절감이 크게 개선되었다고 지적했습니다.
응급실은 패혈증으로 인한 사망률을 30% 감소시켰으며, IntelliSep으로 테스트한 환자당 평균 약 $1,500를 절약했다고 그는 덧붙였습니다.
사진: pablohart, Getty Images
