면역요법으로 장기 전이성 흑색종 생존율이 극적으로 개선되었다는 임상 시험 결과

웨일 코넬 의대와 다나-파버 암 센터 연구자 및 동료들의 새로운 보고서에 따르면 면역 관문 억제제 조합으로 치료받은 전이성 흑색종 환자의 약 절반이 10년 이상 암 없이 살아남는다는 국제 임상 시험의 장기 데이터가 나타났습니다.

2023년 9월 15일 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨에 발표된 10년 추적 연구는 Phase III CheckMate 067 시험을 마무리 짓게 됩니다. 이 시험은 21개국 137개 장소에서 치료받은 945명의 환자를 추적하며, 두 가지 서로 다른 면역 관문 단백질을 억제하는 면역 요법인 니볼루맙과 이필리무맙의 조합이 거의 보편적으로 치명적인 상태의 결과를 극적으로 개선했음을 보여주었습니다.

시험이 시작된 후 3년, 5년 및 6년 반 후의 환자 결과에 대한 후속 분석은 치료에 반응한 환자에게 몇 년 동안 효과가 지속됨을 보여주었습니다.

“이것은 치료 방식을 변화시키는 시험입니다.”라고 첫 저자 제드 월척 박사는 말했습니다. 그는 샌드라 및 에드워드 마이어 암 센터의 마이어 소장이며 웨일 코넬 의대의 의학 교수이자 뉴욕-프레스비테리안/웨일 코넬 의과 센터의 종양학자입니다.

“이 집단의 중앙 생존 기간은 이제 6년을 조금 넘었으며, 3년 후 암 진행이 없는 사람들은 10년 지점에서 생존하고 질병이 없는 상태를 유지할 가능성이 높습니다.”

2011년 전이성 흑색종 환자의 중앙 생존 기간은 단 6개월 반에 불과했습니다. 하지만 암에 대한 면역 체계의 공격 능력을 촉진하는 면역 관문 억제제가 치료 옵션으로 등장하면서 생존율이 서서히 증가하기 시작했습니다.

CheckMate 067 시험은 니볼루맙 단독 또는 다른 관문 억제제인 이필리무맙과의 조합이 이필리무맙 단독보다 보다 효과적인 접근법이라는 것을 입증했습니다.

“이 시험은 면역 관문 치료의 지속적인 이점과 여러 면역 요법의 조합이 치료 결과를 개선할 수 있는 가능성에 대해 환자와 이야기하는 데 중대한 부분입니다.”라고 다나-파버의 흑색종 센터 및 면역 종양학 센터 소장인 F. 스티븐 호디 박사가 말했습니다. 영국 로열 마스든 병원의 제임스 라킨 박사가 다른 공동 수석 저자입니다.

조합으로 치료받은 약 절반의 장기 생존을 확인하는 것 외에도 10년 분석에서는 치료에 대한 새로운 안전 신호가 발견되지 않았습니다. 일부 의사들은 환자가 장기적으로 약물을 계속 복용해야 하므로 치료 관련 건강 문제들이 나중에 나타날 수 있다고 우려했습니다. 하지만 10년 분석에서는 장기 독성에 대한 우려 신호가 발견되지 않았습니다. 또한 잘 문서화된 급성 독성의 재발이 없었으며 흑색종의 재발도 거의 없었습니다.

팀은 10년 간의 흑색종 특이 생존 및 전체 생존을 분석했으며, 두 가지가 장기적으로 다르다는 것을 발견했습니다. 연구자들에 따르면 전이성 흑색종 생존자는 나이가 들수록 다른 원인으로 사망할 가능성이 점점 더 높아지며 이는 장기 치료 성공을 나타냅니다.

“10년의 추적 기간 후 우리는 이제 환자들에게 전이성 흑색종을 관리 가능한 장기적인 상태로 변화시킬 수 있는 치료법이 있다는 것을 자신 있게 말할 수 있습니다. 이는 미래에 대한 자신감을 심어줍니다.”라고 호디 박사는 말했습니다.

면역 관문 억제제 조합의 장기적인 효능과 안전성 프로필을 입증하는 것 외에도, 연구자들은 이 데이터가 전이성 흑색종 생존자에 대한 치료 프로토콜을 개선하는 데 도움이 되기를 희망합니다. 데이터는 5년 또는 3년 후에도 잘 지내고 있는 환자들이 계속 잘 지낼 가능성이 높다는 것을 암시하며, 이는 의사들이 추적 방문이나 검사 빈도를 줄일 수 있게 할 수 있다고 그들은 말했습니다.

CheckMate 067 시험의 이 장기 데이터는 전이성 흑색종 환자들이 자신의 예후를 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 월척 박사는 환자들이 암이 전이되었다는 소식에 대해 종종 매우 두려워하거나 우울해하는 것은 이해할 수 있다고 언급했습니다.

“우리는 그들을 희망과 더 낙관적인 기대를 가지도록 재조정하려고 노력합니다.”라고 그는 말했습니다. “이제 우리는 이 조합 치료로 치료받은 환자의 절반이 전이성 흑색종으로 사망할 우려 없이 10년 이상 살아있을 것이라고 말할 수 있습니다.”