신경과학 의약품 개발업체 룬드벡(Lundbeck)은 드문 유전성 발작 장애에 대한 치료제를 보유한 롱보드 제약(Longboard Pharmaceuticals)을 26억 달러에 인수함으로써 뇌전증 분야로 사업을 확장하고 있습니다. 이 발작 장애는 승인된 치료제가 거의 없는 상태입니다.
월요일 발표된 거래 조건에 따르면, 룬드벡은 롱보드의 주식 하나당 60달러를 현금으로 지급할 예정이며, 이는 지난 금요일 생명공학 기업의 종가보다 54.2% 높은 프리미엄에 해당합니다. 또한 9월 평균 주가보다 77% 높은 가격입니다. 2021년 캘리포니아주 라호야에 본사를 둔 롱보드는 주식을 한 주당 16달러에 상장했습니다.
롱보드의 주요 약물 후보인 벡시카세린(bexicaserin)은 드라베 증후군(Dravet syndrome)과 레녹스-가스토 증후군(Lennox-Gastaut syndrome)을 포함하는 발달 및 뇌전증을 위한 개발 중입니다. 이 경구용 소분자는 발작의 심각성을 조절하는 역할을 하는 5-HT2C 수용체의 작용제입니다. 이 수용체는 드라베 및 레녹스-가스토와 관련된 발작 치료를 위해 승인된 UCB의 약물인 핀테플라(Fintepla)에서도 표적이 됩니다. 하지만 핀테플라의 라벨에는 심혈관 합병증에 대한 경고가 포함되어 있습니다. 벡시카세린은 부작용을 유발할 수 있는 다른 수용체에 영향을 주지 않고 5-HT2C를 선택적으로 타겟으로 하도록 설계되었습니다.
재즈 제약(Jazz Pharmaceuticals)의 대마초 유래 약물 에피디오렉스(Epidiolex)는 드라베, 레녹스-가스토, 그리고 거대 결절 증후군(tuberous sclerosis complex)에 대해 승인되었지만, 블랙 박스 경고는 없습니다. 뇌전증에 대한 일부 고위험 연구들은 난관에 봉착했습니다. 6월, 타케다 제약(Takeda Pharmaceutical)은 자사의 약물 후보 소티클레스타트(soticlestat)가 드라베와 레녹스-가스토에서 별도의 위약 대조 3상 시험에서 실패했다고 보고했습니다.
롱보드는 벡시카세린이 뇌전증 치료를 위한 다른 접근법과 차별화될 수 있다고 주장해왔습니다. 1월, 이 생명공학 기업은 DEE 환자들이 75일 치료 기간 동안 발작 빈도가 중위수 53.3% 감소했다는 1b/2a 임상 데이터 결과를 발표했으며, 이 결과로 인해 회사는 자사의 약물이 최고의 치료 잠재력을 가지고 있다고 주장하게 되었습니다. 해당 데이터 발표 이후, 생명공학 기업의 주가는 300% 이상 급등했습니다.
벡시카세린의 효능 결과는 지금까지 유지되고 있습니다. 룬드벡의 투자자 발표에 따르면, 9개월 간의 개방형 데이터는 기록 가능한 운동 발작 횟수가 57.7% 감소했음을 보여줍니다. 9월, 롱보드는 2세 이상의 드라베 환자를 등록시키는 글로벌 3상 시험을 시작했습니다. 이 임상 시험은 약물의 개발을 평가하기 위해 약 480명의 다양한 DEE 환자를 대상으로 하는 더 넓은 프로그램의 일환입니다.
롱보드 파이프라인에는 신경 염증 질환에 대한 잠재적 응용이 있는 S1P 수용체 조절제인 LP659도 포함되어 있습니다. 1상 단일 상승 용량 연구가 완료되었지만, 1상 다중 상승 용량 연구 계획은 부분적인 임상 보류의 해결을 조건으로 하고 있습니다. 벡시카세린과 LP659 모두 아레나 제약(Arena Pharmaceuticals)에서 라이선스를 받았습니다.
룬드벡은 신경과학 의약품에 집중하고 있으며, 코펜하겐에 본사를 둔 이 회사의 가장 많이 판매되는 제품은 정신과의약품인 렉술티(Rexulti)입니다. 지난해 렉술티는 알츠하이머병으로 인한 초조 증상 치료를 포함하도록 승인 범위를 확장하였습니다. 이 제품은 지난해 45억 덴마크 크로네(약 6억 6100만 달러)의 수익을 기록했으며, 이는 전년 대비 16% 증가한 수치입니다.
신경과학 내에서 룬드벡 경영진은 희귀 신경 질환을 파이프라인 확장의 기회로 보고 있습니다. 룬드벡은 벡시카세린을 2028년 4분기에 출시할 것으로 예상하고 있으며, 이 약물이 15억 달러에서 20억 달러 사이의 최고 판매를 달성할 수 있을 것으로 추정하고 있습니다.
“이 변혁적인 거래는 룬드벡의 신경-희귀 프랜차이즈의 초석이 될 것이며, 다음 10년 동안 성장을 유도할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.”라고 룬드벡의 사장이자 CEO인 찰르 반 질(Charl van Zyl)은 성명에서 밝혔습니다. “벡시카세린은 치료 옵션이 매우 제한적인 희귀하고 심각한 뇌전증으로 고통받는 환자들에게 중요한 충족되지 않은 요구를 해결합니다.”
룬드벡과 롱보드의 이사회는 인수에 대한 승인을 이미 얻었으며, 이제 롱보드의 남아 있는 과반수 투표 주식이 제출되어야 합니다. 이 거래는 또한 규제 승인을 받아야 합니다. 거래는 올해 연말까지 마무리될 것으로 예상됩니다.
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